Les patients inclus dans cet essai thérapeutique de phase III avaient un cancer du poumon non à petites cellules de stade4, ou en rechute, dont les cellules tumorales exprimaient le programmed death ligand 1 (PD-L1) à au moins 1 %. Tous les patients étaient naïfs de chimiothérapie. Ils ont été randomisés en trois groupes : association nivolumab et ipilimumab, nivolumab seul, ou chimiothérapie. La survie globale à 2ans était de 40 % dans le groupe « nivolumab et ipilimumab », 36,4 % dans le groupe « nivolumab », 32,8 % dans le groupe « chimiothérapie ». La durée médiane de réponse était de 23,2mois dans le groupe « nivolumab et ipilimumab » contre 6,2mois dans le groupe « chimiothérapie ». La fréquence des effets indésirables de grade 3 ou 4 était de 32,8 % dans le groupe « nivolumab et ipilimumab » contre 36 % dans le groupe « chimiothérapie ». Il n’y a pas eu de nouveaux effets indésirables des immunothérapies mis en évidence au cours de cette étude. 

Étude financée par les laboratoires Bristol-Myers Squibb et Ono Pharmaceutical.