Le baclofène, agoniste du récepteur GABAB, est indiqué dans la prise en charge de l’alcoolodépendance. Les spécialités Baclocur sont disponibles en pharmacie depuis décembre 2020 ; Baclofène Zentiva est commercialisé depuis mars 2021 dans cette indication.
En mars 2021, le tribunal administratif de Cergy-Pontoise a annulé la limitation de la posologie à 80 mg par jour (mentionnée dans l’AMM de Baclocur 10 mg, 20 mg et 40 mg), en réponse à une requête de l'association Aubes et du collectif Baclohelp. À la suite de cette décision, l’ANSM devait réviser les recommandations posologiques des médicaments à base de baclofène : elle publie aujourd’hui les nouvelles recos.
Quels patients sont concernés ?
Ces spécialités sont prescrites dans le but de réduire la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool, dont la consommation est à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes). L’association à un suivi psychosocial est nécessaire.
Quelle utilisation, en pratique ?
Avant l’instauration du traitement, réaliser un bilan :
– biologique, rénal et hépatique si besoin ;
– recherche d’une épilepsie, de troubles psychiatriques (v. contre-indications ci-dessous)…
Pendant la phase de titration, l’efficacité et la tolérance du baclofène doivent être régulièrement évaluées, afin de déterminer la posologie optimale pour chaque patient : la dose la plus faible pour une réponse thérapeutique optimale et une tolérance acceptable (variable selon les patients). Pour une meilleure tolérance, augmenter très progressivement les doses sur quelques semaines.
Si cet objectif thérapeutique n’est pas atteint à la dose de 80 mg/j, l’ANSM préconise de proposer au patient une évaluation et une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie.
Ne pas dépasser 300 mg/j, dans la mesure où aucune donnée d’efficacité et de sécurité n’est disponible au-delà de cette dose.
Un schéma personnalisé en fonction du craving (en nombre de prises par jour et en posologie par prise) est souvent préférable, étant donné que le schéma fixe en 3 prises équivalentes (matin, midi et soir) n’est pas toujours adapté.
Cela nécessite son évaluation au cours de la journée et une proposition des prises environ 1 heure avant le début de la période à risque, pour l’éviter ou au moins l’atténuer, ou dès le début de son apparition. Par exemple, il est souvent utile d’espacer voire de réduire les prises en l’absence de craving, et au contraire d’augmenter les doses lorsque celui-ci s’accroît, souvent en fin d’après-midi ou dans la soirée. La tolérance est aussi un facteur essentiel d’adaptation des doses.
Il est possible de redescendre à une dose d’entretien après une phase à forte dose.
La diminution ou l’arrêt doivent être progressifs sur 2 semaines environ, selon la posologie (risque de syndrome de sevrage).
Quelles précautions d’emploi ?
– Contre-indications : hypersensibilité, allergie au blé.
– Précautions d’emploi : ne pas interrompre brutalement le traitement (risque de syndrome de sevrage), surveillance respiratoire si coprescription de dépresseurs du système nerveux central, prudence en cas d’insuffisance rénale, d’épilepsie, de troubles urinaires, de troubles psychiatriques. En cas d’atteinte hépatique ou de diabète, surveillance biologique.
– Effets indésirables fréquents : effets sédatifs, somnolence, asthénie, troubles du sommeil, confusion, hallucinations, troubles de l’attention et de la mémoire, faiblesse musculaire, chutes, paresthésies, ataxie, tremblements, céphalées, vertiges, troubles oculaires, dépression, suicide, euphorie, dépression respiratoire, nausées, vomissements, rash cutané.
LMA, La Revue du Praticien
Pour en savoir plus :
ANSM. Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques pour le baclofène. 18 novembre 2021.
Paille F. Prise en charge médicamenteuse des troubles de l’usage de l’alcool.Rev Prat 2019;69(8);909-15.