Dans ce large essai randomisé ayant inclus 2 001patients, était testée l’association de l’inhibiteur de dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) vildagliptine (50mg 2fois par jour) avec la metformine (1 000 à 2 000mg/j) en 1ère ligne de traitement chez des patients diabétiques de type2 dont le diagnostic remontait à moins de 2ans, avec une hémoglobine glyquée à l’inclusion entre 6,5 et 7,5 %. Dans le groupe contrôle, les patients recevaient initialement la metformine seule (même dose) et un placebo. Le critère d’efficacité pour la première période de l’étude était le taux d’échecs (hémoglobine glyquée > 7 % à deux reprises), qui était moins élevé dans le groupe « bithérapie » (43,6 contre 62,1 %). Les patients en échec de monothérapie recevaient alors l’association des deux médicaments et entraient dans la périodeII de l’étude. Le risque de deuxième échec, à l’issue des 5ans de suivi, était diminué de 26 % chez les patients traités dès l’inclusion par l’association des deux médicaments.

Étude financée par le laboratoire Novartis