Ce vaccin à vecteur viral non réplicatif (adénovirus humain Ad26 inactivé, responsable normalement des rhumes communs), exprimant la protéine Spike, devient ainsi le quatrième vaccin disponible en France, mais le premier à avoir un schéma à une seule dose. Ses conditions de conservation sont également plus aisées : il est stable pendant 2 ans à -20 °C et 3 mois à température positive, de 2 à 8 °C (6 heures après ouverture du flacon, dans ces conditions). Disponible en flacon multidoses prêt à l’emploi, ce vaccin n’a pas besoin d’être reconstitué. Chaque flacon comporte 5 doses de 0,5 mL, soit un volume total de 2,5 mL. L’administration se fait par voie intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde.
Selon l’essai de phase III sur 43 783 participants de toutes catégories d’âge, en Afrique du Sud, aux États-Unis, au Mexique et dans d’autres pays d’Amérique latine, son efficacité serait de 66 % contre les formes symptomatiques, 28 jours après l’injection. Sur les formes sévères nécessitant une hospitalisation, elle s’élèverait à 93,1 % à J14. Des analyses exploratoires montreraient par ailleurs une efficacité comparable sur les formes asymptomatiques à celle observée sur les formes symptomatiques, mais les données sur l’infection et la transmission virale restent à confirmer.
La HAS recommande son utilisation chez les personnes de plus de 18 ans, y compris chez les personnes âgées de plus de 65 ans et/ou ayant des comorbidités. Du fait de son schéma à une dose et de ses caractéristiques de conservation, il serait particulièrement adapté pour vacciner les personnes les plus éloignées du système de santé, les personnes en situation de précarité économique et sociale, et les personnes en situation de handicap ou qui peuvent difficilement se déplacer.
Enfin, l’essai présentant aussi des données d’efficacité satisfaisantes contre les variants « sud-africain » et « brésilien » (respectivement 64 % et 68 % contre une Covid modérée à sévère), la HAS considère que l’utilisation de ce vaccin serait particulièrement intéressante dans les zones où ces variants circulent activement.
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