Klipal Codéine 300 mg/25 mg comprimés devient Klipal 300 mg/25 mg comprimés.
Klipal Codéine 600 mg/50 mg comprimés devient Klipal 600 mg/50 mg comprimés.
Changement d’excipients : suppression d’un excipient à effet notoire (métabisulfite de sodium) et de deux autres excipients (carmellose calcique et gélatine officinale), ajout de deux excipients sans effet notoire (croscarmellose sodique et povidone).
Les nouvelles formulations contiennent toujours de la codéine, au même dosage que dans les anciennes formulations.
Les indications, posologies et modalités de prise de la nouvelle formule sont les mêmes que pour l’ancienne formule.
Aucun rappel des lots n’est prévu. À partir du 31 octobre 2022, ces spécialités vont coexister sous leurs deux noms jusqu’à écoulement des stocks des anciennes dénominations. Par conséquent, les prescripteurs doivent :
- indiquer sur l’ordonnance la nouvelle dénomination si le logiciel n’est pas encore à jour ;
- informer les patients du changement de dénomination et d’excipients, et afin d’éviter tout risque de surdosage, les informer de ne pas prendre de façon concomitante les spécialités Klipal et Klipal Codéine qui contiennent toutes les deux du paracétamol et de la codéine.