Cet essai de phase III a été mené dans des pays d’Asie et d’Amérique Latine, où la dengue est endémique, chez 19 021 enfants et adolescents (âgés de 4 à 16 ans). Le vaccin est fondé sur un virus de sérotype 2 atténué, également porteur d’éléments génétiques des sérotypes 1, 3 et 4. Les sujets étaient randomisés pour recevoir deux injections vaccinales espacées de 3 mois, ou des injections de placebo. Le critère principal d’évaluation de l’efficacité était la capacité du vaccin à prévenir la dengue, quel que soit le sérotype. Avec une incidence de 0,5 pour 100 personnes-années dans le groupe vaccin contre 2,5 pour 100 personnes-années dans le groupe placebo, l’efficacité vaccinale était calculée à 80,9 %. Il est à noter une hétérogénéité importante selon le sérotype puis que l’efficacité était mesurée à 97,7 % pour l’infection par le sérotype 2, à 73,7 % pour le sérotype1 et à 62,6 % pour le sérotype 3. Trop peu de cas d’infection par le sérotype 4 ont été observés pour pouvoir évaluer l’efficacité sur ce sérotype. La fréquence des effets indésirables grave était de 3,1 % dans le groupe vaccin contre 3,8 % dans le groupe placebo.