Dans cet article sont rapportés conjointement les résultats de deux essais internationaux de phase III, ASCLEPIOS I et II, qui ont comparé un anticorps anti-CD20, l’ofatumumab, à un traitement immunomodulateur plus ancien, le tériflunomide. Les 1 882 patients, atteints de formes récurrentes-rémittentes de la maladie étaient randomisés pour recevoir l’ofatumumab (par voie sous-cutanée) ou le tériflunomide (par voie orale), et recevaient le placebo de l’autre molécule. Après un suivi médian de 1,6ans, il a été observé un taux de rechute moindre dans le groupe « ofatumumab », ainsi qu’un nombre moins important de lésions prenant le contraste en séquenceT1 sur l’imagerie par résonance magnétique cérébrale, et un nombre moindre de nouvelles lésions en séquenceT2. La fréquence des infections sévères était de 2,5 % dans le groupe « ofatumumab » contre 1,8 % dans le groupe « tériflunomide ».
Étude financée par le laboratoire Novartis.
N Engl J Med 2020;383:546-57. Hauser SL, Bar-Or A, Cohen JA, et al.; ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II trial groups. Ofatumumab versus teriflunomide in multiple sclerosis. PMID :32757523