Cet essai a été mené au Brésil chez 1 005 patients (âge moyen : 59 ans) en fibrillation atriale et porteurs d’une bioprothèse mitrale. Il s’agit d’une étude de non-infériorité, randomisée entre le rivaroxaban (20 mg 1 fois par jour) et la warfarine (avec une cible de l’international normalized ratio [INR] à 2,0-3,0). Le critère de jugement principal, évalué à 12 mois, était un composite de la survenue de décès ou d’événements cardiovasculaires majeurs (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, embolie systémique, thrombose valvulaire ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque) ou d’une hémorragie. Le délai de survenue de ce critère était identique : 347,5 jours sous rivaroxaban contre 340,1 jours sous warfarine. Il n’a pas été observé de différence dans les saignements majeurs avec 1,4 % des patients sous rivaroxaban contre 2,6 % sous warfarine, ni dans la fréquence d’autres événements indésirables graves.
Guimarães HP, Lopes RD, De Barros e Silva PGM, et al. Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve. N Engl J Med 2020;383:2117-26.
Sébastien Rivière, hôpital Saint-Antoine, AP-HP, Paris. (S. Rivière déclare n’avoir aucun lien d’intérêts.)