Cette surveillance post-vaccinale est menée aux États-Unis, chez des sujets pris en charge par huit systèmes de couverture médicale. En passant par le système de suivi Vaccine Safety Datalink, une surveillance hebdomadaire prospective des effets indésirables potentiels est menée, et planifiée sur plusieurs années. Un total de 23 effets indésirables a été ciblé dans cette surveillance, choisis soit parce qu’ils sont observés après d’autres vaccins (encéphalites, myélites, convulsions, syndrome de Guillain-Barré), soit parce qu’ils constituaient des signaux dans les études de phase III du vaccin anti-Covid Pfizer-BioNtech (paralysie faciale périphérique, appendicite), soit enfin parce qu’il s’agissait d’événements susceptibles de se produire au cours d’une infection à Covid-19 (détresse respiratoire aiguë). Les données rapportées ici correspondent à la période du 14 décembre 2020 au 26 juin 2021, et se focalisent sur les 21 jours qui suivent la vaccination, pour 6,2 millions de personnes vaccinées (âge moyen 49 ans), ayant reçu au total de 11,8 millions de doses. Parmi les 23 effets indésirables surveillés, aucun risque n’est apparu accru de manière significative. À noter, à propos des myocardites et des péricardites chez les jeunes, que l’analyse conclut à un risque supplémentaire de 6,3 cas de myocardites par million de doses, au cours de la première semaine après la vaccination.
Sébastien Rivière, hôpital Saint-Antoine, AP-HP, Paris.
S. Rivière déclare n'avoir aucun lien d'intérêts.
