Les analogues de GLP-1 – Ozempic (sémaglutide) et Trulicity (dulaglutide)* – sont indiqués dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique.
Afin que les patients concernés puissent bénéficier d’un traitement adapté dans ce contexte de tensions d’approvisionnement, des recommandations pour les médecins prescripteurs ont été élaborées par l’ANSM en concertation avec la Société francophone du diabète (SFD) et la Fédération française des diabétiques :
Afin que les patients concernés puissent bénéficier d’un traitement adapté dans ce contexte de tensions d’approvisionnement, des recommandations pour les médecins prescripteurs ont été élaborées par l’ANSM en concertation avec la Société francophone du diabète (SFD) et la Fédération française des diabétiques :
- Respecter strictement l’indication de l’AMM et ne prescrire ces médicaments qu’aux patients atteints de diabète de type 2.
- Renouvellement de traitement : il n’est pas nécessaire de modifier le traitement habituel de votre patient.
- Initiation de traitement :
- Réserver la primo-prescription des aGLP-1 aux patients diabétiques de type 2 ayant une maladie athéromateuse avérée, c’est-à-dire avec un antécédent d’événement vasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, revascularisation, amputation en lien avec une ischémie…) ou une lésion athéromateuse significative (sténose de plus de 50 % sur une coronaire, une carotide ou une artère des membres inférieurs ; angor instable/ischémie myocardique silencieuse avec atteinte documentée par imagerie ou test fonctionnel ; claudication intermittente avec index de pression systolique inférieur à 0,9).
- Chez ces patients, et comme préconisé par la SFD, les inhibiteurs du SGLT2 (iSGLT2) sont une option alternative à la prescription d’un aGLP-1 : le choix se portera sur l’une ou l’autre de ces classes, en tenant compte du profil clinique, des préférences du patient et de la tolérance respective des molécules ; il se portera de façon préférentielle sur un iSGLT2 en cas d’insuffisance cardiaque et/ou de maladie rénale chronique associée.
- En prévention primaire, il est recommandé de privilégier le recours à une autre classe d’antidiabétiques, selon le profil du patient (inhibiteurs de la DPP4 ou iSGLT2).
*Médicaments concernés par ces tensions d’approvisionnement :
- Ozempic (sémaglutide) 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
- Ozempic (sémaglutide) 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
- Ozempic (sémaglutide) 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
- Trulicity (dulaglutide) 0,75 mg solution injectable en stylo prérempli
- Trulicity (dulaglutide) 1,5 mg solution injectable en stylo prérempli
- Trulicity (dulaglutide) 3 mg solution injectable en stylo prérempli
- Trulicity (dulaglutide) 4,5 mg solution injectable en stylo prérempli
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