Tensions sur les stylos d’adrénaline : recos ANSM

En raison d’un risque de dysfonctionnement et par mesure de précaution, les auto-injecteurs d’adrénaline Emerade ne sont plus distribués en pharmacie depuis le 4 mai 2023.

Toutefois, ce risque de dysfonctionnement, qui a été évalué lors d’un test de chute (après une chute d’une hauteur de 1 mètre, le nombre d’auto-injecteurs ne s’activant plus ou se déclenchant prématurément était légèrement supérieur à la norme), est faible. Ainsi, depuis la commercialisation en France en 2021 de ces auto-injecteurs Emerade, l’ANSM n’a reçu aucun signalement en ce sens.

C’est pourquoi, compte tenu de ce faible risque de dysfonctionnement, l’ANSM a décidé de ne pas rappeler les auto-injecteurs Emerade déjà en possession des patients, pour éviter qu’ils ne se retrouvent sans adrénaline. Elle leur recommande donc :

• de ne pas faire remplacer leurs auto-injecteurs avant la date de péremption (lors de la prochaine consultation, le médecin prescrira un auto-injecteur d’une autre marque qu’Emerade) ;
• de toujours porter sur eux les deux auto-injecteurs ;
• de bien les conserver dans la boîte fournie afin de les protéger ;
• en cas de problème de fonctionnement d’un auto-injecteur, d’utiliser le 2^e auto-injecteur et de rapporter ensuite celui qui n’a pas fonctionné à un pharmacien ou leur médecin, et le signaler sur le portail https ://www.signalement.social-sante.gouv.fr (un professionnel de santé peut également faire le signalement).

Enfin, l’ANSM recommande aux médecins :

• de ne plus prescrire les auto-injecteurs Emerade ;
• de ne prescrire un auto-injecteur d’une autre marque qu’à la date de péremption des auto-injecteurs Emerade.

Par ailleurs, elle a publié sur son site une liste mise à jour régulièrement renseignant la couverture des besoins pour chaque auto-injecteur d’adrénaline au niveau national, en fonction des stocks et approvisionnements des laboratoires. Elle peut être consultée sur ce lien. Actuellement, les stylos Emerade (300 et 500 µg) et Jext (300 µg) sont en rupture (stock et approvisionnements couvrant les besoins pour une période inférieure à 15 jours).