Théralène 4 %, solution buvable, flacon de 30 ml, est indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires chez l’adulte et dans le traitement de courte durée et de deuxième intention des insomnies d’endormissement liées à un état d’hyperéveil chez l’enfant de plus de 20 kg.
Le premier lot contenant la nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023 :
- La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg).
- Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d’alimémazine (permettant de prélever jusqu’à 20 mg d’alimémazine maximum).
- La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites (visuel ci-dessous).
Attention : effectuez désormais vos prescriptions en mg conformément au RCP.
Rappel du bon usage
Posologie :
· Adultes : 5 à 20 mg d’alimémazine.
· Enfants :
- À utiliser uniquement si plus de 20 kg soit à partir de 6 ans ;
- Dose à ajuster au poids : 0,25 à 0,5 mg d’alimémazine par kg de poids corporel ;
- Ne pas dépasser 10 mg ;
- Doses recommandées :
- Enfant pesant de 20 à 40 kg (de plus de 6 à environ 10 ans) : 5 mg par jour,
- Enfant pesant de 40 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 5 à 10 mg par jour.
À prendre en 1 prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher. Dans tous les cas, le traitement doit être initié à la dose efficace la plus faible, sans dépasser la dose maximale. Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours).
Si l’insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement doit être réévalué.
Déclaration des effets indésirables : auprès de votre Centre Régional de Pharmacovigilance ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr/.