Cet article rapporte les résultats de deux essais randomisés de phase III ayant investigué le relugolix, un antagoniste de la gonadotropin releasing hormone (GnRH) pris par voie orale, chez 470 femmes ayant des fibromes avec des saignements menstruels importants. Les patientes étaient randomisées pour recevoir soit un placebo, soit l’association relugolix, estradiol et acétate de noréthindrone, soit une combinaison différée avec le relugolix en monothérapie pendant 12 semaines puis associé aux deux autres molécules pendant 12 autres semaines. L’efficacité était évaluée sur le pourcentage de réponse, définie par un volume de saignement inférieur à 80 mL et ayant diminué d’au moins 50 % par rapport à la période précédant l’inclusion. Dans les deux groupes contenant du relugolix, le taux de réponse était de 71 et 73 %, alors qu’il était inférieur à 20 % dans le groupe placebo. Une efficacité a été observée dans 6 des 7 critères secondaires de l’étude : aménorrhée, volume de saignement menstruel, gêne ressentie liée au saignement, inconfort pelvien, anémie et douleurs. En revanche, il n’y avait pas de diminution de volume des fibromes observée sous traitement. La fréquence des événements indésirables était identique dans les trois groupes.Étude financée par le laboratoire Myovant SciencesS. Rivière déclare n'avoir aucun lien d'intérêts.
