Ce vaccin à vecteur viral non réplicatif (adénovirus humain Ad26 inactivé, responsable normalement de rhumes communs), exprimant la protéine Spike, est administré en une seule dose et sa conservation est plus aisée que pour les vaccins à ARN (il est stable pendant 2 ans à -20 °C et 3 mois à température positive, de 2 à 8 °C). Il avait montré dans des résultats intermédiaires annoncés début février – mais non publiés – une efficacité de 66 % dans la prévention d’une Covid symptomatique modérée à sévère, 28 jours après la vaccination. L’efficacité s’élevait à 85 % en prenant en compte uniquement les Covid sévères.
Les données analysées par la FDA, concernant plus de 39 000 participants de l’essai en cours (randomisé, contrôlé par placebo) en Afrique du Sud, aux États-Unis, au Mexique et dans d’autres pays d’Amérique latine, ont confirmé cette efficacité de 66 % à J28 (pour les formes sévères, 85 % chez les 18-59 ans et 80 % pour les plus de 60 ans). Chez les patients ayant une comorbidité, l’efficacité du vaccin à J28 contre le développement d’une Covid modérée à sévère serait de 59 %, avec des variations considérables selon le type de comorbidité (79 % chez les personnes avec des pathologies cardiaques, mais 35 % chez les patients ayant une hypertension artérielle ; 48 % chez les personnes vivant avec le VIH ; 66 % chez les patients obèses…).
Ces données ont également montré une efficacité de 64 % contre une Covid sévère à modérée chez les participants sud-africains (soit 7 points de plus que lors de l’annonce des résultats intermédiaires), sachant que d’après le séquençage des cas observés dans l’essai en Afrique du Sud, 95 % étaient dus au variant B.1.351.Quant aux participants brésiliens, les cas de Covid observés seraient dus à 69 % au lignage P2, et l’efficacité du vaccin à J28 contre une maladie modérée à sévère serait de 68 %. Ces deux données s’élevaient à 82 % (Afrique du Sud) et 88 % (Brésil) si l’on prend en compte seulement les Covid sévères. Il est à noter qu’aucun des cas de l’essai n’a été identifié comme étant dû au variant anglais (B.1.1.7).
Pour l’instant, cependant, les données ne sont pas significatives sur la prévention de l’infection asymptomatique, et il n’y a pas d’évidence par rapport à la prévention de la transmission du virus. La durée de la protection conférée reste également à évaluer…
Pour rappel, un autre essai est en cours sur 30 000 volontaires, pour tester l’efficacité d’un schéma à deux doses (administrées à 57 jours d’intervalle). En France, cet essai a recruté plus de 1 000 volontaires adultes via la plateforme Covireivac. Les résultats sont attendus pour l’été ou l’automne 2021.
Verrons-nous ce vaccin bientôt approuvé en Europe également ?
L.M.A., La Revue du Praticien