Cet article rapporte les résultats de phase III des essais cliniques du vaccin à acide ribonucléique (ARN) messager, le mRNA-1273, développé par Moderna. À partir de la fin du mois de juillet 2020, 30 420 sujets aux États-Unis (âge médian 51,4 ans, avec 25 % des sujets ayant plus de 65 ans, 52,7 % d’hommes) ont été randomisés pour recevoir l’injection vaccinale de 100 μg à J0 et J28, ou des injections de placebo (sérum physiologique). Le critère principal de jugement de l’efficacité était la survenue d’une infection Covid-19 symptomatique avec PCR positive à plus de 14 jours de la 2e dose. Il a été observé 11 cas chez les sujets vaccinés contre 185 cas dans le groupe placebo, soit une efficacité calculée de 94,1 %. L’efficacité était similaire dans une analyse en sous-groupes des sujets de moins ou de plus de 65 ans. Une forme sévère d’infection a été observée chez 30 sujets, tous dans le groupe « placebo ». Les données de sécurité rapportées ici après un suivi médian de 9 semaines étaient majoritairement légères à modérées, de courte durée, à type de douleurs au site injection, asthénie, céphalées. Il n’a pas été observé de différence dans la fréquence des événements indésirables graves entre les deux groupes.Étude financée en partie par le laboratoire Moderna.
S. Rivière déclare n'avoir aucun lien d'intérêts.
