Ce médicament injectable contient du cabotégravir, un antirétroviral qui inhibe l’intégrase du VIH (enzyme qui insère dans le génome humain l’ADN viral, préalablement produit par rétrotranscription à partir de l’ARN du virus). Après deux injections initiales espacées d’un mois, les suivantes sont bimestrielles. Une vraie révolution !
Seuls 25 % des 1,2 million d’Américains pour lesquels la PrEP est recommandée sont actuellement traités. La réussite de la PrEP dépend, en plus, de la prise quotidienne rigoureuse d’un comprimé, si l’on opte pour le schéma en continu. Un traitement injectable à prendre tous les deux mois pourrait donc augmenter considérablement son efficacité dans des situations où l’observance est difficile (dépression, pauvreté, dissimulation de la maladie…).
La sécurité et l’efficacité de ce traitement injectable ont été évaluées par deux études randomisées en double insu qui ont comparé le cabotégravir à la PrEP par Truvada (ténofovir disoproxil-emtricitabine). Les participants – des personnes séronégatives à haut risque d’infection – recevaient, après cinq semaines de comprimés quotidiens (Truvada ou cabotégravir), des injections de placebo ou de cabotégravir à 1 mois et 2 mois, puis tous les 2 mois, avec prise quotidienne d’un traitement par voie orale en parallèle (Truvada ou placebo). Résultat : les participants ayant reçu du cabotégravir injectable avaient une probabilité de 69 à 90 % moindre d’être infectés par le VIH que ceux qui étaient traités avec la PrEP classique par Truvada.
Cette autorisation d’une PrEP injectable fait écho à une bonne nouvelle de notre côté de l’Atlantique. En effet, depuis le 21 décembre, une formule injectable associant les antirétroviraux cabotégravir et rilpivirine – un inhibiteur de la rétrotranscription – est remboursée en France, à ce stade uniquement chez les personnes infectées par le VIH (en curatif donc, tous les 2 mois).
François Mallordy
VIH : une nouvelle PrEP injectable a fait ses preuves Food and Drug Administration, 20 décembre 2021. FDA Approves First Injectable Treatment for HIV Pre-Exposure Prevention.