La spécialité Zinnat (céfuroxime, granulés pour suspension buvable pour enfants et nourrissons ; 125 g/5 mL, disponible en formats 40 mL et 80 mL) est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, appartenant à la classe des céphalosporines, utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes.
Auparavant, sa prescription était établie selon le poids (en kg) de l’enfant. Désormais, elle doit être établie avec une dose à prendre en mL pour une prise, avec le nombre de prises par jour mentionnées sur l’ordonnance.
Ce changement de graduation du dispositif d’administration résulte d’une harmonisation dans toute l’Europe des AMM pour cet antibiotique, car les pays disposaient de seringues différentes.
Les anciens lots ont été rappelés afin d’éviter toute confusion entre les deux types de seringues.
Le courrier pour les professionnels de santé est téléchargeable sur ce lien.
Calculer la bonne posologie
La posologie de Zinnat dépend de la sévérité et du type d’infection, ainsi que du poids du patient (voir le RCP et les tableaux ci-contre). Afin de faciliter le calcul de la dose de Zinnat à administrer en mL dans la population pédiatrique, le RCP mentionne la formule suivante :
Dose en mL par prise = (dose par prise [en mg/kg] x poids de l’enfant [en kg] x 5) / 125
Pour des posologies exprimées en mg/kg/prise et selon différents poids corporels, des tableaux de correspondance entre la dose par prise en mg et la dose par prise en mL sont disponibles dans le RCP et la notice (tableaux ci-contre).
La durée habituelle du traitement est de 7 jours (peut varier de 5 à 10 jours).
Que dire aux patients ?
- Ne pas utiliser les anciens flacons de Zinnat et les rapporter à la pharmacie.
- S’assurer que la posologie du médicament est exprimée en mL sur l’ordonnance (et non selon le poids de l’enfant en kg). Si ce n’est pas le cas, demander conseil à un médecin ou au pharmacien.
- Respecter strictement les conditions de reconstitution et d’administration du médicament indiquées sur le feuillet destiné aux patients et les informations dans la notice (le feuillet peut être téléchargé sur ce lien). En particulier :
– utiliser le godet-doseur fourni dans la boîte uniquement pour la reconstitution de la suspension buvable (il ne sert pas pour administrer le médicament), et uniquement avec de l’eau froide ;
– un temps de repos d’au moins 1 heure au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C ; ne pas congeler) est requis après la reconstitution de la suspension buvable et avant l’administration du médicament ;
– utiliser uniquement la seringue fournie dans la boîte graduée en mL pour administrer ce médicament, et ne pas utiliser pas cette seringue pour administrer un autre médicament.
ANSM. Zinnat 125 mg/5 ml enfants et nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon – Changement de graduation du dispositif d’administration (kg -> ml). 3 juin 2022.
