Testez-vous sur l’item 20

Pour répondre à cette question, plusieurs schémas d’étude sont possibles. On pourrait, par exemple, commencer par une étude observationnelle de type étude de cohorte. Toutefois, pour limiter au maximum les biais, on privilégie un essai clinique randomisé en deux bras parallèles. Les patients seront pris en charge soit de façon habituelle, soit de façon habituelle en plus de l’utilisation de la cigarette électronique. La répartition entre ces deux groupes sera faite de manière aléatoire grâce à la randomisation.

Comme discuté ci-dessus, le comparateur serait la prise en charge habituelle mise en place en cas de demande de sevrage tabagique.

Avant le démarrage de l’essai clinique, la délivrance d’une information aux participants est requise. Quant au consentement du participant, il est recueilli par l’investigateur avant la réalisation de tout examen nécessité par la recherche de catégories 1 et 2.

Il existe plusieurs moyens de recueillir l’efficacité d’un sevrage tabagique. On pourrait, par exemple, proposer de recueillir le nombre de cigarettes consommées par jour sur un mois donné. Pour évaluer un effet à moyen terme de la cigarette électronique, on pourrait l’évaluer à six mois. Le critère de jugement principal pourrait être : nombre moyen de cigarettes consommées au cours du dernier mois évalué six mois après la randomisation de l’intervention.
Retrouvez l’item lié à ce quiz ici : Ferté T, Canete S. Item 20. Méthodologie de la recherche en santé. Rev Prat 2023;73(7);803-7.