La mise en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés au citrate de clomifène ont conduit l’ANSM a émettre une alerte avec des recos pour les praticiens et les patientes.

Le citrate de clomifène (Clomid) est un traitement permettant de stimuler l’ovulation, prescrit en première intention pour traiter certaines stérilités, induire l’ovulation lors d’un parcours d’assistance médicale à la procréation ou encore rechercher la cause d’une absence de règles. En France, environ 47 000 femmes utilisent ce médicament chaque année.

Des données de sécurité récentes, issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques, ont mis en lumière de nouveaux effets indésirables visuels. En effet, les troubles visuels sont des effets indésirables connus associés à cette molécule – notamment scotomes, vision trouble ou encore phosphènes –, mais ces nouvelles données ont révélé de rares de cécité partielle ou totale ne se résorbant pas toujours après l’arrêt du traitement.

Aucun facteur de risque précis n’est identifié mais une durée d’utilisation et un dosage supérieurs aux recommandations ont été rapportés dans quelques cas. Par ailleurs, le mécanisme à l’origine de ces troubles visuels n’est pas connu, ce qui ne permet pas d’anticiper leur apparition.

Information pour les professionnels de santé

Avant le début d’un traitement par clomifène, il faut informer les patientes des risques visuels associés à ce médicament, en insistant sur le respect de la dose prescrite et de la durée du traitement.

Si une patiente a des effets indésirables graves ou inattendus, il faut les déclarer sur le portail du ministère chargé de la santé.

Que dire aux patientes ?

Interrompez immédiatement le traitement en cas de sensation de dégradation de la vue ou d’une quelconque gêne visuelle inhabituelle, et contactez rapidement le médecin. Si aucune autre cause de trouble visuel n’est identifiée, votre traitement par clomifène devra être définitivement arrêté. Votre médecin vous prescrira un examen ophtalmologique complet et un autre traitement pourra vous être proposé si cela est nécessaire.

En cas d’antécédent de troubles visuels associés à l’utilisation de Clomid (cycle de traitement précédent ou actuel), vous ne pourrez plus jamais utiliser de Clomid, c’est une contre-indication.

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