Cet essai thérapeutique a été mené dans 21 pays, chez 448 patients atteints de lupus systémique avec néphropathie, avec signes histologiques d’activité. Ces patients recevaient un traitement immunosuppresseur standard pour cette pathologie, et étaient randomisés pour recevoir le bélimumab (anticorps monoclonal ciblant la cytokine B-cell-activating factor [BAFF]) par voie intraveineuse ou un placebo, pour une durée de 2 ans. L’efficacité était évaluée sur l’existence d’une réponse rénale (rapport protéinurie-créatininurie ≤ 0,7, clairance de la créatinine n’ayant pas diminué de plus de 20 %), sans qu’aucun traitement dit de « secours », n’ait été utilisé. À 2 ans, cette réponse était observée chez 43 % des patients traité par bélimumab contre 32 % des patients sous placebo. Il n’y a pas eu de différence dans la fréquence des décès dans les deux groupes. Il n’a pas été observé d’excès de syndrome dépressif chez les patients traités par bélimumab. Étude financée par le laboratoire GlaxoSmithKline.S. Rivière déclare n'avoir aucun lien d'intérêts.
