Dépendance à l’alcool : Baclofène Zentiva n’est plus remboursé

À la suite de la décision du Conseil d’État du 13 juin 2022, l’Assurance maladie a confirmé que Baclofène Zentiva n’est plus remboursé dans son indication de réduction de la consommation d’alcool après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool ou une consommation d’alcool à risque élevé.

En revanche, il reste remboursable – chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans – dans les contractures spastiques d’origine cérébrale et des affections médullaires.

Le laboratoire Éthypharm, qui commercialise Baclocur, a saisi le Conseil d’État pour demander l’annulation du remboursement de Baclofène Zentiva en alcoologie. En effet, ces deux spécialités disposent de la même indication thérapeutique en alcoologie, dans laquelle la Commission de la transparence leur a attribué un service médical rendu (SMR) faible, donc associé à un taux de remboursement de 15 % par la Sécu.

Cependant, en raison de son indication dans le traitement de la spasticité (pour lequel il a un SMR modéré), Baclofène Zentiva bénéficiait d’un taux de remboursement de 30 %. Ce n’était pas le cas du Baclocur qui ne dispose pas d’autres indications que celle de la réduction de la consommation d’alcool. D’où le litige entre les laboratoires.

Bien sûr, Baclofène Zentiva pourrait prétendre à un remboursement à 15 % dans son indication en alcoologie comme son concurrent, mais ce taux ne pourra être applicable qu’après parution d’un nouvel arrêté d’extension de prise en charge ainsi que d’un nouvel avis sur le taux de remboursement au Journal officiel.

N’oubliez pas que les médicaments à base de baclofène font l’objet de nouvelles recommandations posologiques par l’ANSM (parues fin 2021), que nous avons déjà abordées dans cette fiche pratique.