En 2019, l’ANSM avait supprimé l’obligation d’une réévaluation annuelle auprès d’un spécialiste hospitalier pour certaines biothérapies, permettant ainsi leur renouvellement en ville par des médecins spécialistes. Le 17 avril 2024, elle a autorisé la modification des conditions de prescription et de délivrance de ces molécules administrées par voie sous-cutanée : elles peuvent désormais être initiées en ville par les médecins spécialistes concernés (rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, pneumologie, allergologie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie).
Cette décision a été prise après consultation des conseils nationaux professionnels, des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et des associations de patients.
Quelles sont les spécialités concernées ?
Depuis le 17 avril, les biothérapies concernées par cette modification et qui pourront être initiées en ville sont les suivantes :
- Immunosuppresseurs :
– Anti-TNFs : adalimumab, certolizumab pégol, étanercept, golimumab, infliximab (seul Remsima qui peut être initié par voie sous-cutanée est concerné) ;
– Anti-IL- 1 : anakinra, canakinumab ;
– Anti-IL- 6 : tocilizumab, sarilumab ;
– Anti-IL- 17 : bimékizumab, brodalumab, ixékizumab, sécukinumab ;
– Anti-IL- 23 : guselkumab, mirikizumab, risankizumab, tildrakizumab ;
– Anti-IL- 12 et IL- 23 : ustékinumab ;
– Anti-lymphocytes T : abatacept.
- Autres :
– Anti-IL- 5 : benralizumab, mépolizumab, reslizumab ;
– Anti-IL- 13 : lébrikizumab, tralokinumab ;
– Anti-IL- 4 et IL- 13 : dupilumab ;
– Anti-IgE : omalizumab ;
– Anti-lymphopoïétine stromale thymique (anti-TSLP) : tézépélumab.
Une décision saluée par les dermatos
La Société française de dermatologie et le Syndicat national des dermatologues-vénéréologues (SNDV) se réjouissent de cette décision de l’ANSM : elle devrait améliorer le parcours de soin des malades atteints de dermatoses chroniques inflammatoires (psoriasis, eczéma, urticaire et maladie de Verneuil), leur permettant une prise en charge de proximité, plus rapide.
Ils ont d’ores et déjà mis en place des réseaux de téléexpertise permettant aux médecins traitants d’obtenir rapidement une prise en charge des patients nécessitant ce type de traitement par un dermatologue. Des formations seront également prévues pour les généralistes.
Société française de dermatologie. Biothérapies en ville, c’est officiel ! 17 avril 2024.