Nirsévimab : bilan et perspectives pour la saison 2024 - 2025

Lors du congrès de l’European Society of Pediatric Infectious Diseases (ESPID), qui a eu lieu à Copenhague du 20 au 24 mai 2024, de nombreuses communications ont été consacrées à l’efficacité sur le terrain (effectiveness) de l’immunisation par nirsévimab (Beyfortus, anticorps monoclonal anti-VRS) dans les 4 pays qui ont pu la mettre en place : États-Unis, France, Espagne et Luxembourg.

Globalement, l’efficacité a été de l’ordre de 75 à 90 % contre les hospitalisations pour bronchiolite. 

En Galice, 85 % des nourrissons de moins d’un an ont été immunisés avec une surveillance rigoureuse des hospitalisations pour bronchiolites. L’effectiveness a été évaluée à 82 % (IC95 % = 65,6 - 90,2 %) : les hospitalisations pour bronchiolites à VRS dans cette tranche d’âge se sont effondrées alors que pour les enfants plus âgés, l’épidémie a été d’une intensité habituelle.

En France, seuls les nouveau-nés et les moins de 3 mois ont été immunisés. Sur les formes ambulatoires, l’impact chez les moins de 3 mois, évalué grâce au réseau PARI, a été marqué, avec une réduction de 53 % par rapport à l’année précédente, et une baisse par rapport aux années pré-Covid, et l’effectiveness  mesurée à 79,7 % (IC95 % = 67 % - 87,3 %).

Concernant les hospitalisations, l’effectiveness a été mesurée à 83 % (IC95 % = 73,4 - 89,2 %). Pour les bébés ayant reçu le nirsévimab et ayant eu une bronchiolite à VRS, la durée d’hospitalisation et d’oxygénothérapie ont été significativement plus courtes.

Enfin, pour les nourrissons hospitalisés en réanimation, Santé Publique France a mesuré une effectiveness entre 76 et 81 %.

L’effet de cette immunisation sur les autres pathologies à VRS du nourrisson reste à préciser : otites moyennes aiguës, pneumonies…

Selon les annonces gouvernementales, le Nirsevimab devrait être distribué en quantités suffisantes pour immuniser les enfants de moins d’un an, la saison prochaine.

Pour la période 2023 - 2024, Beyfortus était mis à disposition des officines via un stock d’État au tarif de 3,57 euros TTC et une prise en charge à 100 %. Pour la saison 2024 - 2025, il ne sera plus gratuit pour les familles : le prix de ce traitement – paru au Journal officiel le 30 avril 2024 – sera de 401,80 euros, hors honoraire de dispensation et quel que soit le dosage.

Le taux de remboursement devrait être de 30 %, mais les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’Assurance maladie seront :

• les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risques non éligibles au palivizumab au cours de leur première saison de circulation du VRS ;
• les nouveau-nés et les nourrissons avec facteurs de risque éligibles au palivizumab au cours de leur première saison de circulation du VRS.

Les modalités de financement restent donc à définir ainsi que les modes de délivrance : sera-t-il accessible en ville cette fois-ci ? À suivre…