L’enquête Implant Files avait mis en évidence des déficiences dans le contrôle par les autorités sanitaires de nombreux pays de certains dispositifs médicaux. Qu’ils soient implantables ou non, réutilisables ou à usage unique, connectés ou imprimés en 3D, les critères de labellisation de ces derniers varient selon leur dangerosité. La France possède déjà un dispositif d’évaluation spécifique. Avec la réforme européenne prévue pour 2023, il sera aussi nécessaire de fournir des études cliniques préalables pour les dispositifs implantables, avec un suivi en vie réelle.
