Cet essai randomisé a évalué chez des patients ayant un diabète de type1 un dispositif correspondant à un système de « pancréas artificiel », ou système en « boucle fermée » correspondant en l’association d’un capteur sous-cutané mesurant la glycémie en continu et une pompe à insuline équipée d’un algorithme permettant l’adaptation des doses d’insuline basale et des doses de bolus, ainsi que d’un module de « sécurité » gérant les hypoglycémies. Le groupe comparateur était constitué de sujets ayant une pompe à insuline et bénéficiant d’un capteur sous-cutané mesurant la glycémie en continu. L’hémoglobine glyquée à l’inclusion était comprise entre 5,4 et 10,6 %. L’efficacité était jugée sur le pourcentage de temps passé avec une glycémie comprise entre 3,9 et 10mmol/L qui passait de 61 à 71 % à 6mois dans le groupe « pancréas artificiel » alors qu’elle restait stable à 59 % dans le groupe contrôle. Tous les critères secondaires étaient également significativement plus favorables dans le groupe « pancréas artificiel », notamment la glycémie moyenne, l’hémoglobine glyquée, le pourcentage de temps où la glycémie était inférieure à 3mmol/L. Il n’a été observé aucune hypoglycémie grave dans les deux groupes.