Effets indésirables de l’isotrétinoïne

Effets indésirables de l’isotrétinoïne
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique	Très fréquent Fréquent Très rare	Anémie, augmentation de la vitesse de sédimentation, thrombopénie, thrombocytémie Neutropénie Lymphadénopathie
Troubles du système immunitaire	Rare	Réactions allergiques cutanées, réactions anaphylactiques, hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Très rare	Diabète, hyperuricémie
Troubles psychiatriques	Rare Très rare	Dépression, tendances agressives, anxiété et changements de l’humeur Trouble psychotique, comportement anormal, idées suicidaires, tentative de suicide, suicide
Troubles oculaires	Très fréquent Très rare	Blépharite, conjonctivite, sécheresse oculaire, irritation oculaire Vision floue, troubles visuels, cataracte, achromatopsie (altération de la vision des couleurs), intolérance au port des lentilles de contact, opacités cornéennes, baisse de la vision nocturne, kératite, œdème papillaire (témoignant d’une hypertension intracrânienne bénigne), photophobie
Troubles de l’oreille et du conduit auditif	Très rare	Baisse de l’acuité auditive
Troubles vasculaires	Très rare	Vascularite (par exemple maladie de Wegener, vascularite allergique)
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux	Fréquent Très rare	Épistaxis, sécheresse nasale, rhinopharyngite Bronchospasme (en particulier chez les patients asthmatiques), voix enrouée
Troubles gastro-intestinaux	Très rare	Colite, iléite, sécheresse de la gorge, hémorragie digestive, diarrhée sanglante et maladie inflammatoire digestive, nausées, pancréatite
Troubles hépato-biliaires	Très fréquent Très rare	Élévation des transaminases Hépatite
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés	Très fréquent Rare Très rare Fréquence indéterminée	Chéilite, dermites, sécheresse de la peau, desquamation localisée, prurit, éruption érythémateuse, fragilité cutanée (lésions dues aux frottements) Alopécie Acné fulminans, aggravation de l’acné (« flare-up »), érythème (facial), exanthème, anomalies de la texture des cheveux, hirsutisme, dystrophies unguéales, péri-onyxis, réaction de photosensibilité, botriomycome, hyperpigmentation, hypersudation Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
Effets musculo-squelettiques et du tissu conjonctif	Très fréquent Très rare	Arthralgies, myalgies, douleurs dorsales (notamment chez les adolescents) Arthrites, calcifications (ligaments et tendons), soudure prématurée des épiphyses, exostoses (hyperostose), réduction de la densité osseuse, tendinites, rhabdomyolyse
Troubles rénaux et urinaires	Très rare	Glomérulonéphrite
Affections des organes de reproduction et du sein	Fréquence indéterminée	Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido, gynécomastie
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration	Très rare	Formation accrue de tissus granulomateux, malaise
Biologique	Très fréquent Fréquent Très rare	Élévation des triglycérides sanguins, diminution des HDL circulantes Élévation du cholestérol sanguin, élévation de la glycémie, hématurie, protéinurie Augmentation du taux sanguin de la créatine phosphokinase
Infections	Très rare	Infection bactérienne (cutanéo-muqueuse) à germes Gram positif
Tableau 3. HDL : lipoprotéines de haute densité.

Effets indésirables de l’isotrétinoïne
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique	Très fréquent Fréquent Très rare	Anémie, augmentation de la vitesse de sédimentation, thrombopénie, thrombocytémie Neutropénie Lymphadénopathie
Troubles du système immunitaire	Rare	Réactions allergiques cutanées, réactions anaphylactiques, hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Très rare	Diabète, hyperuricémie
Troubles psychiatriques	Rare Très rare	Dépression, tendances agressives, anxiété et changements de l’humeur Trouble psychotique, comportement anormal, idées suicidaires, tentative de suicide, suicide
Troubles oculaires	Très fréquent Très rare	Blépharite, conjonctivite, sécheresse oculaire, irritation oculaire Vision floue, troubles visuels, cataracte, achromatopsie (altération de la vision des couleurs), intolérance au port des lentilles de contact, opacités cornéennes, baisse de la vision nocturne, kératite, œdème papillaire (témoignant d’une hypertension intracrânienne bénigne), photophobie
Troubles de l’oreille et du conduit auditif	Très rare	Baisse de l’acuité auditive
Troubles vasculaires	Très rare	Vascularite (par exemple maladie de Wegener, vascularite allergique)
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux	Fréquent Très rare	Épistaxis, sécheresse nasale, rhinopharyngite Bronchospasme (en particulier chez les patients asthmatiques), voix enrouée
Troubles gastro-intestinaux	Très rare	Colite, iléite, sécheresse de la gorge, hémorragie digestive, diarrhée sanglante et maladie inflammatoire digestive, nausées, pancréatite
Troubles hépato-biliaires	Très fréquent Très rare	Élévation des transaminases Hépatite
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés	Très fréquent Rare Très rare Fréquence indéterminée	Chéilite, dermites, sécheresse de la peau, desquamation localisée, prurit, éruption érythémateuse, fragilité cutanée (lésions dues aux frottements) Alopécie Acné fulminans, aggravation de l’acné (« flare-up »), érythème (facial), exanthème, anomalies de la texture des cheveux, hirsutisme, dystrophies unguéales, péri-onyxis, réaction de photosensibilité, botriomycome, hyperpigmentation, hypersudation Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
Effets musculo-squelettiques et du tissu conjonctif	Très fréquent Très rare	Arthralgies, myalgies, douleurs dorsales (notamment chez les adolescents) Arthrites, calcifications (ligaments et tendons), soudure prématurée des épiphyses, exostoses (hyperostose), réduction de la densité osseuse, tendinites, rhabdomyolyse
Troubles rénaux et urinaires	Très rare	Glomérulonéphrite
Affections des organes de reproduction et du sein	Fréquence indéterminée	Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido, gynécomastie
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration	Très rare	Formation accrue de tissus granulomateux, malaise
Biologique	Très fréquent Fréquent Très rare	Élévation des triglycérides sanguins, diminution des HDL circulantes Élévation du cholestérol sanguin, élévation de la glycémie, hématurie, protéinurie Augmentation du taux sanguin de la créatine phosphokinase
Infections	Très rare	Infection bactérienne (cutanéo-muqueuse) à germes Gram positif
Tableau 3. HDL : lipoprotéines de haute densité.

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