Analyse et commentaire de l'article : Carrier M, Abou-Nassar K, Mallick R, et al. Apixaban to prevent venous thromboembolism in patients with cancer.  N Engl J Med 2019;380(8):711-9.
Question 1 - Cochez la (ou les) réponse(s) exacte(s) :
« We conducted a randomized placebo-controlled, double-blind clinical trial. »
Il s’agit donc d’un essai interventionnel (= expérimental).
Question 2 - Cochez la (ou les) justification(s) apportée(s) par les auteurs dans l’article pour réaliser cette étude :
« it is not routinely recommended »
« have an increased risk of venous thromboembolism »
« a previous small, phase 2 trial »
« high cost »
Question 3 - Cochez la (ou les) réponse(s) exacte(s) à propos du design de l’étude :
« The AVERT trial was a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial comparing apixaban (….) with placebo. »
Ouvert s’oppose à la présence d’aveugle.
Les deux bras sont bien dits parallèles, il n’y a pas de cross-over où le traitement est attribué dans les deux groupes selon un ordre différent en fonction de la randomisation.
Question 4 - À propos de la randomisation dans cette étude, cochez la (ou les) réponse(s) exacte(s) :
Chaque centre possède une liste de randomisation propre = randomisation stratifiée sur le centre
L’appariement est utilisé dans les études cas-témoins.
C’est la définition de la stratification.
Question 5 - Cochez la (ou les) réponse(s) exacte(s) après la lecture du tableau 1 :
C’est la moyenne et non la médiane qui est indiquée.
67 patients. Il ne s’agit pas ici d’un pourcentage.
La lecture du tableau 1 permet d’avoir une vue sur les caractéristiques principales des deux groupes et de donner des arguments pour une randomisation bien menée (comparabilité, surtout sur les facteurs clés ou de stratification).
Question 6 - À propos du critère de jugement principal, cochez la (ou les) réponse(s) exacte(s) : 
Ce n’est pas recommandé car à risque de biais.
« The primary efficacy outcome was objectively documented venous thromboembolism over a follow-up period of 180 days. »
Il s’agit d’un critère pertinent cliniquement (et donc non intermédiaire ou de substitution) car relié directement à l’objectif clinique (thrombose veineuse).
Question 7 - Quel est le grade et le niveau de l’étude selon la Haute Autorité de santé (HAS) ? 
Se référer au tableau de la HAS des grades et niveaux des études.
Il s’agit ici d’un grade A = preuve scientifique établie et d’un niveau 1 puisque cette étude correspond à un essai comparatif randomisé de forte puissance.
 
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